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澳大利亞APVMA公布新的申請類型和費用

來源 瑞旭集團 作者

從2023年2月1日起,澳大利亞APVMA更新部分申請類型以及相應的申請費。其中和之前的申請類型和申請費用相比,固定申請類型(非按照模塊評審部分收費)的申請費用沒有變化。瑞旭整理了有變化的評審模塊和和費用供大家參考:

評審模塊的變化包括:

  • 毒理學和職業健康安全模塊被合并,并重新命名為 "健康"模塊。
  • 增加了新的化學和環境評審模塊。
  • 對殘留模塊進行修改。

評審時間和費用的變化情況如下:

  • 化學4級和化學5級模塊現在的評審時間和評估費用都有所減少。
  • 新增了健康6級模塊,縮短了評審時間和評估費用。
  • 新的環境4模塊,評審時間和費用都有所減少。

有變化的評審模塊和相關費用及評審時間的詳細信息如下:

 

模塊類型

評審時間

新的評審費用

2.4

化學 4 (新模塊)

3個月

$970

2.5

化學 5 (新模塊)

2個月

$480

3.1

健康 1 (新模塊 替代毒理1和職業健康安全1)

13個月

$36 740

3.2

健康 2 (新模塊 替代毒理1)

11個月

$27 920

3.3

健康 3 (新模塊 替代毒理2和職業健康安全2 )

9個月

$18 980

3.4

健康 4 (新模塊 替代毒理3和職業健康安全3)

5個月

$7 963

3.5

健康 5 (新模塊 替代毒理3或職業健康安全3)

4個月

$4 000

3.6

健康 6 (新模塊)

2個月

$2 000

5.3

殘留3 (新模塊)

6個月

$9 000

5.5

殘留5 (新模塊)

3個月

$2 000

7.4

環境 4 (新模塊)

3個月

$1 490

值得注意的是,對于中國企業常見的申請類型:不需要全面評估但需要毒理學評估的活性成分的批準Item 17和變更批準的活性成分item 18的申請者,申請人需要在申請摘要中選擇首選模塊,即化學4或化學5。

關于我們

瑞旭集團農化事業部一直致力于國內外農化企業提供全球農藥與肥料產品登記與法規技術咨詢,在歐盟、美國、英國和韓國成立有子公司。團隊成員具有 2 名中國毒理學會認證毒理學家,100%獲得植物保護、化學、農產品質量安全以及環境科學碩士及以上學位,核心成員來自全球一流農化企業的資深法規專家,在全球農用化學品登記策略、登記(備案)流程、資料要求和風險評估等方面有著豐富的技術經驗和多個成功案例。

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