加拿大農藥登記法規入門簡介

加拿大《有害生物產品管理條例》 (Pest Control Products Act)是加拿大最重要的農藥管理法規，對所有投放到加拿大市場的農藥產品進行管理，任何人不得制造、擁有、處理、儲存、運輸、進口、分銷或使用沒有登記過的害蟲防治產品（免于登記的產品除外）。加拿大加拿大衛生部有害生物管理局——PMRA（Pest Management Regulatory Agency），負責加拿大的農藥登記管理工作。

加拿大有害生物管理局不僅管理常規的農藥產品，而且還管理用于直接或間接控制、消滅、吸引或驅除害蟲或減輕或防止其有害、有害或麻煩影響的產品，包括脊椎動物害蟲防治產品、抗菌產品、藻類控制產品，以及木材防腐產品等。

加拿大農藥登記類型

加拿大的農藥登記按照不同的提交類型分為八個大的類別：

A. 新有效成分及其制劑

B. 包括新的配方，當前的變化配方、新作物和/或新防治對象、新的來源目前注冊的活性成分、緊急注冊和變更使用劑量和方法

C. 包括對技術級活性成分的更改，產品化學、新標簽或更改標簽、類似產品、行政管理更改或恢復

D. 特殊類型

E. 新有效成分及在加拿大開展的試驗

F. 通過通知進行的登記變更

G. 提交注冊或修改產品以及保護期相關的申請

H. 提交登記前咨詢

加拿大農藥登記評審步驟

不同類別的登記評審流程是類似的, 但是有些步驟不是所有登記類型都需要，具體取決于申請類別和需要提交的信息等。

加拿大的農藥評審步驟大致分為以下幾個步驟：

第一步：完整性審查

將對所有提交的資料進行完整性檢查，以確保完整資料在審查階段開始之前收到。完整性檢查的時間表根據產品的提交類型不同而有差別。當PMRA 收到提交的資料時，完整性檢查會馬上開始。 完整性檢查通常包括初始驗證步驟和更詳細的篩選步驟。

第二步：評審階段

評審階段PMRA會對提交產品的對健康和環境風險以及產品的價值進行科學評估；審查雙語產品標簽，以及產品是否批準登記的決策過程。

第三步：公示階段

公示階段是從發布公示后 45 天。在公示期間收到的任何意見都會在最終決定之前予以考慮做出決定，是否簽發最終批準登記的決定書、批準的標簽和登記證書。

加拿大農藥登記周期及數據補償

過專利期的農藥品種一般2年左右可以完成登記。和美國EPA一樣，加拿大農藥登記需要支付數據補償費用。和美國EPA不同的是，加拿大農藥登記需要再批準農藥登記之前支付數據補償費用。

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