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加拿大PMRA發布:提高農藥登記過程透明度的征求意見通知

來源 瑞旭集團 作者

2022年10月25日加拿大有害生物管理局(PMRA)就提高農藥登記過程中透明度發布征求意見的通知。該通知是一份征求意見的文件,旨在告知加拿大公眾和利益相關者,加拿大衛生部打算公開部分已經提交登記申請但PMRA正在評審中的登記申請的申請人的信息。擬公開的登記申請類別包括以下幾個類別的申請:

  • A類-新活性成分、主要新用途、未注冊活性成分的最大殘留限量
  • B類-新注冊或現有注冊的修訂以及緊急注冊
  • C類-基于已登記產品的注冊和修訂以及小作物使用注冊
  • D類-IMEP、URMULE、副本、標簽、續展、撤銷登記
  • H類-異議通知和審查小組
  • L類-數據保護申請和注冊
  • N類和R類——重新評估和特殊審查

目前,申請人的信息在PMRA評審期間保密。PMRA公布產品批準的評審決定時,申請人的姓名才會添加到農藥產品信息公開數據庫(PPID)。當前程序中未公開農藥申請被撤回或否決的申請中的申請人信息。并且,現在批準登記前的征求意見文件(建議登記的決定、建議最大殘留限量)和登記決定文件目前也未公開申請人的信息。

如果征求意見中建議的方法通過,意味著一旦登記申請進入審查流程,PMRA將公開通過行政審查的農藥登記申請人的信息。也就是說如果該征求意見通過后,以下幾種情況的申請人信息將被公開:
  • 上述的A、B、C、D、H、L、N和R類的申請人信息
  • 通過的申請,未批準的申請以及撤回的申請中的申請人信息
  • 加拿大衛生部網站上發布的征求意見的文件(建議注冊決定(PRD)、建議最大殘留限量(PMRL))以及注冊決定文件中的申請人信息。
  • PMRA打算啟動已登記產品的再評價和特別審查時,計劃在PPID中公開需要進行再評價產品的注冊人信息。

該方法與加拿大衛生部對處方藥、疫苗和醫療器械的批準申請實施的透明度措施一致,此外,還與美國環境保護局(USEPA)和澳大利亞農藥和獸醫管理局(APVMA)針對待監管決定的申請實施的透明度措施保持一致。

 

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