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境外企業可以做澳大利亞農藥登記持有人嗎? 必須指定境內代理人嗎?

來源 瑞旭集團 作者

每個國家對于農藥登記證持有人或者申請者都有不同的要求。在澳大利亞,境外企業也可以作為農藥登記持有人。但如果農藥登記證持有人不是澳大利亞的居民或組織,則還需要指定一個澳大利亞當地個人或開展業務的公司為指定代理人,承擔澳大利亞農藥法規Agvet Code下的責任和義務。境外企業在申請登記時通常還指定一個授權代理人辦理相關登記手續。

本文總結了在澳大利亞申請農藥登記時對于海外的登記證持有人的特殊要求,以及持有人、指定代理人和授權代理人的定義及區別,供各位企業在申請澳大利亞農藥登記證時參考。

 持有人 

持有人是在澳大利亞農藥和獸藥管理局 (APVMA) 記錄中作為申請活性成分批準、化學產品注冊、標簽批準、許可批準或生產許可證的個人或組織的人,一般負責登記資料的提供。登記持有人可以是任何個人或注冊的法人團體, 包括境外企業。

 指定代理人 

境外企業作為澳大利亞農藥登記持有人的一個條件是指定一個澳大利亞境內的代理人,代表登記持有人在澳大利亞承擔農藥法規下的責任,比如登記后與APVMA的溝通、提供APVMA所需的信息并承擔違法責任。

指定代理人的角色在產品注冊或活性物質獲得批準后才生效,并在產品的整個生命周期內持續存在,除非持有人或指定代理人取消這個責任。指定代理人必須是澳大利亞的居民或在澳大利亞開展業務的公司。

 授權代理人 

符合一般的法律條件下的授權代理人。申請人一般需要授權咨詢公司來代為辦理相關的登記手續。境外企業通常需要授權代理人來幫助辦理相關的登記手續,但是在取得批準登記以后需要指定代理人。故授權代理人通常只是在一段時間來協助申請人辦理和APVMA的相關事宜,不承擔登記后在Agvet Code下的法規責任。

小結

澳大利亞是全球最重要的幾個農藥市場之一。澳大利亞幅員遼闊,種植各類谷物、棉花、油菜和葡萄等多種作物。澳大利亞農藥登記法規要求全面,企業取得新有效成分自主登記的難度比較大。對于中國農藥企業而言,一些過新有效成分保護期的產品可以在澳大利亞按照相同產品申請登記,登記費用低、周期短,可以快速進入澳大利亞市場,而且可以作為登記持有人。

您是否想了解澳大利亞原藥農藥登記的法規體系?澳大利亞農藥登記的流程?相同產品如何申請澳大利亞農藥登記?澳大利亞辦理不同類型農藥登記的時間和費用? 

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