美國聯邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法FIFRA基礎問答精選

問題1. 根據 FIFRA 的規定，什么是農藥？

答：就聯邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑法案 (FIFRA) 而言，農藥被定義為“旨在預防、破壞、驅除或減輕任何害蟲的任何物質或物質混合物”。FIFRA 對于“害蟲”的定義為包括“(1) 任何昆蟲、嚙齒動物、線蟲、真菌、雜草，(2) 任何其他形式的陸生或水生植物或動物生命或病毒、細菌或其他微生物。” 

問題2. 哪些產品不被視為農藥？

答：包括：控制人體或動物體內或體表細菌、病毒或真菌的物質；控制人體或動物體內，無脊椎動物的產品；僅用于幫助植物生長的產品；除臭劑、漂白劑和清潔劑；為調查研究目的而吸引害蟲的有毒產品；通過物理屏障來排除害蟲的產品；受其他聯邦機構監管且不受 FIFRA 限制的農藥（某些生物控制劑和某些人類藥物）；

問題3. FIFRA 是否也對農藥裝置進行監管？

答：是的。根據 FIFRA規定，農藥“裝置”是指任何用于誘捕、摧毀、驅除或減輕任何害蟲的儀器或裝置（槍支除外）。設備無需根據 FIFRA 進行注冊，但是需要進行廠址號注冊、年報維護以及符合產品標簽和包裝的要求。

問題4. 經過農藥處理的物品是否受 FIFRA 監管？

答：滿足以下FIFRA 注冊條件的“農藥處理物品”可以豁免EPA登記：①物品經過農藥處理或含農藥，但目的僅用于保護物品或物質本身；② 所使用的農藥已經完成用于此類用途的EPA登記，處理農藥通常是抗菌類農藥。

問題5. 注冊人可以轉讓注冊嗎？

答：可以。根據FIFRA法規要求，注冊人可以在證件批準后提交轉讓注冊申請，而無需讓受讓人重新申請注冊。轉讓注冊的過程需要按照 EPA 規定的形式執行。

問題6. 每個農藥注冊人都必須提交自己的數據來支持其產品注冊嗎？

答：是的。每個注冊人必須提交自己的數據，用于以滿足針對具體產品的數據要求。大多數通用數據要求適用于農藥活性成分，對于這些數據要求，注冊人可以通過自己提交數據，或引用公開可用的數據或引用其他注冊人提交給 EPA 的數據來進行。FIFRA 按律給予“原始數據提交者”10 年的獨家使用這些數據的時間，這些數據是為支持農藥的初始注冊或已注冊農藥的新用途而提交的。在此期間，除非數據所有者同意，否則任何其他注冊申請人在獨家使用期內，都不能參考和使用這些數據。

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