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盤點: 2021年MARA批準的新農藥,生物農藥和國產新藥創新高

來源 秦美玲 作者

新農藥,是指含有的有效成分尚未在中國批準登記的農藥,包括新農藥原藥(母藥)和新農藥制劑。隨著我國新的《農藥管理條例》和新的《農藥登記資料要求》的實施,我國新農藥的資料要求及登記評審門檻也越來越高,導致農化研發企業,尤其是中小型企業登記新有效成分的成本及風險均顯著增加。但是在如此高要求、高門檻條件下,2021年仍有很多新農藥品種獲得登記,與2020年相比顯著增加,創新《農藥管理條例》實施以來的新高。

一、2021年我國新登記農藥品種

根據農業部網站上公開的數據,2021年我國新登記農藥品種共40個,與2020年獲批的5個新農藥品種相比大幅增加,其中原藥13個(其中含專供出口5個),占比32%;母藥8個,占比20%,制劑19個,占比48%,詳情見圖1。

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2021年我國新登記的農藥品種中涉及新有效成分共26種,其中有5種有效成分為專供出口,在國內獲得登記的21種新有效成分中絕大部分是生物農藥,化學農藥屈指可數。這可能是由于新化學農藥登記資料要求與評審尺度都很嚴,很多提交的登記都因為需要提供代謝物毒理學資料等問題被拒了。而生物農藥登記資料要求相對較低,不確定性也更低些,一般能更早獲得登記。

表1 2021年我國新登記的有效成分

序號

有效成分名稱

1

二氯異噁草酮

2

解淀粉芽孢桿菌ZY-9-13

3

貝萊斯芽孢桿菌CGMCC No.14384

4

殺線蟲芽孢桿菌B16

5

蘇云金桿菌HAN055

6

爪哇蟲草菌JS001

7

爪哇蟲草菌Ij01

8

球孢白僵菌ZJU435

9

哈茨木霉菌LTR-2

10

四唑吡氨酯

11

硫酸血根堿

12

硫蟲酰胺

13

異丙噻菌胺

14

冠菌素

15

谷維菌素

16

酰氨寡糖素

17

幾丁寡糖素

18

白藜蘆醇

19

順-9-十四碳烯乙酸酯

20

順-7-十二碳烯乙酸酯

21

順-11-十六碳烯乙酸酯

22

氯氟聯苯吡菌胺(專供出口)

23

氟草?。▽9┏隹冢?/span>

24

茵草敵(專供出口)

25

甲羧除草醚(專供出口)

26

環磺酮(專供出口)

二、2021年我國新登記農藥品種類別

農藥根據防治對象或使用范圍,可分為殺蟲劑,殺菌劑,除草劑,植物生長調節劑,衛生殺蟲劑等。2021年新登記農藥品種類別統計見圖2,其中殺菌劑19個,占比48%;殺蟲劑11個,占比27%;除草劑6個,占比15%;植物生長調節劑4個,占比10%。2021年新農藥登記中殺菌劑幾乎占了半壁江山,可見殺菌劑的研發與創新持續是行業熱點,其次是新型殺蟲劑的研發。

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三、2021年我國新登記農藥品種毒性級別

2021年我國新登記農藥品種的毒性級別統計見圖3,其中低毒27個,占比68%;微毒12個,占比30%;中等毒1個,占比2%。隨著國家對農藥安全性的格外重視,絕大部分獲批的新農藥都是低毒甚至微毒級的。

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四、2021年我國新登記農藥品種國內企業和境外企業統計

由圖4可知,2021年我國新登記的40個農藥品種中,由國內企業完成登記的是29個,占比85%,境外企業完成登記的是6個,占比15%。境外企業受數據互認(MAD)的影響,預計新農藥特別是新化學農藥的登記會持續低迷。

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總結

2021年新增農藥登記品種數量與2020數據相比大幅增加,新增的農藥品種中生物農藥,低微毒農藥占了絕對的比重,符合日益嚴格的環保要求,也符合我國農藥安全、高效、經濟的發展原則。殺菌劑和殺蟲劑成為新農藥登記的主要類型。國內農藥企業已經在新農藥研制和登記方面占據了主導地位。

作者:秦美玲

來源:瑞旭集團農化事業部

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