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K-REACH---物質登記最新進展

來源 chemtopia
PEC(首批指定現有物質)注冊登記情況統計

1. 化學物質信息交流論壇(CICO)的創建情況
內容數量大型企業中型企業小型企業
510個PEC物質中已經創建CICO的物質數量371
已經選舉出領頭注冊人(LR)的PEC數量321185(58%)72(22%)64(20%)
加入CICO的數量43701671(38%)1240(28%)1459(34%)
加入CICO的企業數量1367387(28%)341(25%)639(47%)
* 以上統計來源于2017年9月14-15號KCMA韓國化學品管理會的數據。
截至2017年10月31日,已經有331個PEC已經選舉出了LR;
  • LR的選舉并沒有想象中順利,這是由于承擔LR的責任對企業來說,無論是經濟上還是精力上,都是個巨大的負擔,此外,部分公司也不明確3年緩沖期過后是否會繼續生產他們打算注冊的物質。
  • 目前還沒有組建CICO的物質,一般被認為已經退出市場
2. PEC注冊情況統計
內容數量>1000噸100-1000噸10-100噸
提交的卷宗數量16個物質中,已經有10個物質完成了注冊4111
*截至2017年10月31日,有10個PEC物質已經完成了注冊,另有10個物質的卷宗正在審核。

新物質注冊情況統計
1.注冊數量
時間簡易注冊(少于1噸/年)常規注冊(1噸/年)注冊更新總計
2015259923462668
2016229867632428
2017 (截至6月)8644941954
  • 簡易申報:將近有2000份簡易申報卷宗已經提交。
  • 注冊數量和注冊變更有明顯增加的趨勢
2. 注冊用途統計
  • 在注冊的5900種用途中,有2475個用途是香精香料類物質,占比所有注冊用途的42%。
  • 中間體占12%。
3. 新物質注冊情況統計(不同噸位注冊占比)
<10kg10kg-100kg100kg-1ton>1ton
35%43%20%2%
  • 噸位低于1噸的簡易注冊占了所有注冊數量的98%。
  • 有3個物質完成了1000噸/年的注冊。
4. 危害評估過程中NIER要求注冊者提供進一步的測試報告(截至2017年6月30日)
  • 危害評估中,有1018份卷宗應NIER要求,需要提供進一步的測試報告被要求提交進一步的測試數據后, 855份卷宗終止注冊工作。
5. 注冊信息需要補充的主要原因
  • 被要求補充的注冊信息中,最常碰到的問題是缺少暴露信息(具體用途和暴露信息)或物質識別錯誤(例如:不正確的物質名稱,錯誤的物質結構和/或Cas號)
企業對策
  • 由于PEC 注冊將于2018年6月30日截止,PEC的生產商、進口商甚至是下游用戶都應提前確認相關物質是否完成了注冊。
  • 絕大多數的新物質完成了簡易注冊,尤其是低于100kg/年的注冊。根據K-REACH的修訂案,低于100kg的低噸位注冊將很有可能從物質注冊變更為通報。因此,企業的注冊成本將會降低。
  • 值得注意的是,企業需要確認生產,進口或者購買的產品中是否含有新物質,當企業開展注冊工作時,需要明確并提交準確的用途描述,暴露信息以及物質識別信息。

來源:chemtopia 由瑞旭技術翻譯

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