歐盟授權！4-tert-OPnEO和4-NPnEO允許使用多種用途

2023年6月13日，歐盟委員會在官方公報上發布了一項關于4-tert-OPnEO（4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated）和4-NPnEO（4-Nonylphenol, branched and linear, ethoxylated）的授權決定，即自2023年6月6日起，授權QIAGEN、STAT-Dx Life和QIAGEN Distribution 三家公司對上述化學物質進行以下用途：

●  配制和填充含有該物質的緩沖溶液，用于制造和使用體外診斷以及科學生命試劑盒的樣品制備、PCR和測序

●  該物質在生物材料純化和非特異性結合阻斷中的工業應用，用于體外診斷以及科學生命試劑盒的樣品制備、PCR和測序

●  該物質在專業下游用于純化生物材料和阻斷非特異性結合，用于體外診斷和生命科學試劑盒，對產品組的樣品制備、PCR、測序和免疫分析具有監管影響

上述用途的審查期截止至2031年1月4日，以及：

●  該物質在專業下游用于純化生物材料和阻斷非特異性結合，用于生命科學試劑盒，且不會對產品組的樣品制備、PCR和測序造成監管影響

此用途的審查期截止至2026年1月4日。

根據歐盟委員會的解釋，此項決定的理由是基于REACH法規（Regulation (EC) No 1907/2006）第60（4）條款，其表示使用該物質產生的社會經濟效益超過了對人類健康和環境的風險，并且目前沒有合適的替代物質或技術可供使用。

來源：

• Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placing on the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
• Commission adopts REACH authorisation decisions for 4-tert-OPnEO, 4-NPnEO

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