歐亞五國推進REACH類似法規的實施

最新消息，擬議中的歐亞REACH的二級立法有望于2019年中通過審核。GHS和歐亞REACH以TR41作為主法規，并將在二級立法中最終確定。如果此次通過審核，可能會將歐亞REACH的實施計劃拉回正軌。該文件要求企業在2020年完成物質的預注冊。若一切能按計劃完成，歐亞REACH法規，EAEU TR 041/2017 （TR 41）將會于2021年開始實施。

歐亞REACH概況

歐洲化學工業委員會（CEFIC）就歐亞REACH法規現已提出以下幾條建議：

• 要求注冊低于1噸/年的物質；
• 注冊計劃中加入混合物，且沒有噸位閾值；
• 廣泛的信息要求，且低噸位注冊中測試項目未減少；
• 高關注物質的判斷標準包含GHS水生慢性類別1，而不是持久性，生物累積性和毒性（PBT以及vPvB）；

按照以上建議，歐亞REACH法規的實施可能會對企業特別是中小型企業造成合規負擔。根據草案細則要求，所有歐亞經濟同盟國的現有物質清單需要在2020年1月1日前最終確定，但該截止日期很有可能被推后。雖然哈薩克斯坦已經在二月啟動物質列入清單的程序且將在2019年底截止，但現在仍不明確同盟五國會在何時實施該草案。歐洲化學工業委員會以及俄羅斯聯邦的歐洲企業協會期望國家當局簡化添加物質進入清單的程序，實行低噸位豁免、數據要求和噸位掛鉤、豁免混合物以及延長注冊期限。

從積極的方面來說，雖然歐亞REACH沒有最低噸位要求，但是TR41規定若混合物中物質的含量小于0.1%，那么這些物質將不會被判定為新化學物質，因此不要求完成注冊。

該法規適用于每個EAEU國家，用于收集在成員國內完成注冊的物質和混合物的信息，包括危害分類，對健康的影響，急救措施等。俄羅斯現有的潛在危害物質以及生物物質注冊對EAEU清單的整理有很大幫助，相關企業可以免費搜索到10921個物質的信息。在清單整理階段結束后，未列入統一注冊清單的物質將會被認定為新物質，且需要完成在線通報。

若統一注冊清單得以實施且TR41生效，那么GHS也會強制實施。在這種情況下，歐亞同盟五國就能實現標簽和SDS的統一。目前各國只就危害分類達成了共識。歐亞同盟的GHS與歐盟與美國實行的GHS不同，例如：歐亞同盟GHS采納了所有的積木塊，且一些危害分類的混合分類閾值低于歐盟的閾值。

歐亞REACH法規就物質清單情況也做了要求。根據二次立法草案的要求，企業仍需為噸位低于1噸/年的物質和混合物完成注冊。但是文件相關內容有所修訂，即各國當局應在2028年6月2日（在低于1噸/年物質開始注冊之前）評估這項規定的可行性，并向歐亞委員會提出建議。即若A企業沒有及時將物質列入清單，B企業列入了同一個物質，A企業不會受到任何懲罰。但是，若某個物質沒有及時列入清單，那么相關企業就必須為該物質完成新化學物質注冊（與歐盟REACH領頭注冊人卷宗類似）。若企業能夠證明物質在2021年6月2日當天或之前投放市場，那么這些企業享受緩沖期，只需要在2023年6月2日之前完成物質提名，但具體實施細則尚不明確。

歐洲經濟共同體國際合作司司長表示，二級立法的草案已經完成。草案正在接受審查，預計將在第二季度末發布，歐亞經濟共同體內物質及混合物的注冊的體系也將開始形成。但是問題依然存在，歐亞REACH的實施時間表尚未確定且俄羅斯與其他同盟國家存在巨大分歧。

法規始末

2010年，俄羅斯、白俄羅斯及哈薩克斯坦共同建立了歐亞關稅同盟，之后亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦也加入了該同盟，促成了歐亞五國經濟聯盟（EAEU）。2018年，由于歐亞五國就歐亞REACH法案未達成一致，在12月截止期限之前未通過歐亞REACH的二級立法導致五國實現統一的分類，標簽和物質注冊的期限被推遲。同年，俄羅斯表示與該同盟分道揚鑣，并決定發布俄羅斯的REACH法規并擬定該法規計劃于2021年7月實施。

此前業界專家分析若俄羅斯脫離同盟，單獨實施俄羅斯REACH法規，會導致企業可能不僅要滿足俄羅斯REACH法規的要求還需要滿足剩余四國同盟REACH類似法規的要求。若歐亞大陸的標準得以實施，俄羅斯將很難維持自己國家的標準。俄羅斯會發布一份單獨的法令，廢止俄羅斯REACH法規。保證歐亞REACH是同盟內唯一一部REACH類似法規。目前，沒有任何事情是確定的，但是歐亞同盟正盡一切努力推動TR41的實施。

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