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化妝品中28種潛在的內分泌干擾物質

來源 瑞旭集團 作者

2018年11月7日,歐盟委員會通過了對第1223/2019號化妝品法規(EC)的審查,結論是該法規足以監管化妝品中內分泌干擾物的使用?;瘖y品中使用的可能引起環境問題的內分泌干擾物質由第1907/2006號REACH法規(EC)監管。

2019年3月,28種物質被確定為化妝品領域潛在EDs的優先名單。隨后,歐盟委員會公開收集2019年5月16日至2019年10月15日期間上述28種物質中14種優先物質的數據,用于對上述物質進行安全評估。歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)授權評估優先物質的安全性,同時考慮其內分泌干擾特性。

這14種物質是:二苯酮-3、曲酸、4-甲基芐亞基樟腦、羥苯丙酯、三氯生、三氯卡班、間苯二酚、奧克立林、二叔丁基對甲酚(BHT)、二苯酮、胡莫柳酯、水楊酸芐酯、染料木素和大豆苷元。委員會已經研究了除二苯酮外所有這些物質的安全性。

內分泌干擾物—14種優先物質

物質名稱

CAS號

歐盟SCCS意見

SCCS意見鏈接

國內使用情況及使用限值

二苯酮-3

Benzophenone-3

 

131-57-7

無法確認二苯酮-3的內分泌干擾性;

防曬身體乳、含推進劑的防曬噴霧或泵式防曬噴霧中,6%濃度的二苯酮-3作為防曬劑使用是不安全的;

在面霜、護手霜和唇膏中,6%濃度的二苯酮-3作為防曬劑使用是安全的;

在化妝品中最高使用0.5%的二苯酮-3保護產品配方是安全的;

若未使用0.5%濃度的二苯酮-3作為產品配方保護劑,那么2.2%濃度的二苯酮-3作為防曬劑在防曬身體乳、含推進劑的防曬噴霧和泵式防曬噴霧中使用是安全的;

若使用了0.5%濃度的二苯酮-3作為產品配方保護劑,那么1.7%的二苯酮-3作為防曬劑在防曬身體乳、含推進劑的防曬噴霧和泵式防曬噴霧中使用是安全的;

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列入準用防曬劑清單;10%,標簽上必須標印的使用條件和注意事項“含二苯酮-3”

曲酸

kojic acid

 

501-30-4

具有潛在內分泌干擾特性,此前歐盟化妝品中允許使用的曲酸最大濃度1%將不再被認為是安全的;同時SCCS得出曲酸作為化妝品美白劑使用時的最大安全濃度為0.7%

 

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中國已使用化妝品原料目錄;無限制

4-甲基芐亞基樟腦4-MBC,4-methylbenzylidene camphor

36861-47-9

具有潛在內分泌干擾特性,因此無法評估其安全性;擬從準用防曬劑清單(附錄VI)中移除,加入化妝品禁用物質清單(附錄 II)中

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列入準用防曬劑清單;4%

羥苯丙酯propylparaben

 

94-13-3

無法確認羥苯丙酯的內分泌干擾性;當在化妝品中用作防腐劑時,羥苯丙酯的最高安全濃度為 0.14%

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準用防腐劑清單;化妝品使用時的最大允許濃度:單一酯0.4%(以酸計);混合酯總量0.8%(以酸計);且其丙酯及其鹽類、丁酯及其鹽類之和分別不得超過0.14%(以酸計)

三氯生triclosan

 

3380-34-5

具有潛在內分泌干擾特性;牙膏、洗手皂、沐浴露/沐浴香皂、除臭劑(非噴霧型)、粉餅和遮瑕膏、美甲前使用的洗甲液,0.3%

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三氯生化妝品使用時的最大允許濃度為0.30%,用于洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭劑(非噴霧)、化妝粉及遮瑕劑、指甲清潔劑(指甲清潔劑的使用頻率不得高于2周一次)

三氯卡班triclocarban

101-20-2

具有潛在內分泌干擾特性;除漱口水以外的化妝品,0.2%

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三氯卡班化妝品使用時的最大允許濃度為0.20%,純度標準:3,3’,4,4’-四氯偶氮苯少于1 mg/kg;3,3’,4,4’-四氯氧化偶氮苯少于1 mg/kg

間苯二酚resorcinol

108-46-3

具有潛在內分泌干擾特性;發露和香波化妝品使用時的最大允許濃度為0.50%,氧化型染發產品化妝品使用時的最大允許濃度1.25%

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發露和香波化妝品使用時的最大允許濃度為0.50%,氧化型染發產品化妝品使用時的最大允許濃度1.25%

奧克立林octocrylene

6197-30-4

無法確認奧克立林的內分泌干擾性;

其用作UV防曬劑在化妝品中單獨使用時最高濃度10%是安全的;

當防曬霜或乳液、泵式防曬噴霧、面霜、護手霜和唇膏產品混合使用時,10%濃度奧克立林是安全的;

當與含有10%奧克立林的面霜、護手霜或唇膏產品一起使用時,在含推進劑的防曬噴霧中使用奧克立林的濃度不應超過9%

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準用防曬劑清單,10%(以酸計)

二叔丁基對甲酚BHT,butylated hydroxytoluene

128-37-0

具有潛在內分泌干擾特性;

在漱口水中,最大安全使用濃度為0.001%;在牙膏中,最大安全使用濃度為0.1%。在除漱口水和牙膏以外的其它駐留類和淋洗類產品中,最大安全使用濃度為0.8%。以上產品一起使用時,也是安全的。

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中國已使用化妝品原料目錄;

駐留類產品最高歷史使用量為2.6%

二苯酮benzophenone

119-61-9

/

/

中國已使用化妝品原料目錄;無限制

胡莫柳酯homosalate

118-56-9

無法確認胡莫柳酯的內分泌干擾性;

 

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準用防曬劑清單,10%

水楊酸芐酯benzyl

salicylate

118-58-1

無法確認水楊酸芐酯的內分泌干擾性;

水醇型香水(噴霧和非噴霧)4%,淋洗類皮膚和頭發產品(除沖洗用身體產品外)0.5%,淋洗類身體產品1.3%,駐留類皮膚和頭發產品(非噴霧型/非氣霧型)(身體乳除外)0.5%,駐留類頭發產品(噴霧型/氣霧型)0.5%,駐留類身體產品(非噴霧型/噴霧型/氣霧型)0.7%,

面部彩妝產品和卸妝產品0.2%,口腔護理產品0.004%,除臭產品(噴霧型/氣霧型)0.91%

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日用香精準用清單,淋洗類產品最高歷史使用量為0.37012%,駐留類產品最高歷史使用量為0.31575%

染料木黃酮genistein

446-72-0

具有潛在內分泌干擾特性;

在化妝品中使用最高濃度為0.007%的染料木黃酮是安全的

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中國現有化學物質名錄(IECSC)

大豆苷元daidzein

486-66-8

具有潛在內分泌干擾特性;

在化妝品中使用最高濃度為0.02%的大豆苷元是安全的

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中國現有化學物質名錄(IECSC)

 不在優先清單上的14種物質是: 羥苯丁酯、叔丁基羥基茴香醚(BHA)、甲氧基肉桂酸乙基己酯、二苯酮-1、二苯酮-2、二苯酮-4、二苯酮-5、羥苯甲酯、環五聚二甲基硅氧烷、環聚二甲基硅氧烷、水楊酸、丁基苯基甲基丙酸、磷酸三苯酯和溴氰菊酯。

在這些物質中,委員會要求提供其中10種物質的相關科學數據。被排除在外的4種物質是:環五聚二甲基硅氧烷、環聚二甲基硅氧烷、丁基苯基甲基丙醇和溴氰菊酯3。

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