美國FDA化妝品企業注冊和產品備案

美國化妝品自愿注冊計劃VCRP（The Voluntary Cosmetic Registration Program），適用于在美國制造、包裝和銷售的化妝品產品。計劃包括兩部分：化妝品企業注冊和產品備案。企業把化妝品成分在VCRP系統備案，有助于第一時間獲得官方消息。美國食品藥品監督管理局（FDA）如果發現配方中使用了未經批準的著色劑或其它禁用成分，就會通過VCRP數據庫中的通訊錄通知產品的生產商或銷售商。如果您的產品不在VCRP系統中備案，FDA將無法通知到您。

雖然企業注冊和產品備案目前屬于企業自愿履行，但在2022年12月29日，美國總統拜登簽署通過了《2022年化妝品法規現代化法》（MoCRA法）。該法案將對現行的《聯邦食品，藥品和化妝品法》（FD&C法）進行重大修訂，新法規將強制要求化妝品企業進行企業注冊和產品備案。

化妝品定義

美國《聯邦食品，藥品和化妝品法》（FD&C法）根據預期用途將化妝品定義為‘擬通過擦拭、傾倒、撒落、噴灑、引入或其任何方式應用于人體或其任意部位，以清潔、美化、提升吸引力或改變人體外觀的物品’。此定義中包含的產品包括潤膚霜、香水、唇膏、指甲油、眼部和面部化妝品、清潔洗發水、燙發劑、染發劑和除臭劑，以及任何旨在用作化妝品成分的物質。但該定義不包括肥皂。

注意：如果產品旨在用于治療或預防疾病，或影響身體的結構功能，則會被定義為藥物或醫療器械。比如防曬產品、去屑洗發水、含氟牙膏、有止汗作用的除臭劑等。

美國FDA化妝品企業注冊流程

 美國FDA化妝品產品備案流程

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