歐盟SCCS發布關于羥苯甲酯、羥苯丁酯的初步意見

2023年6月8日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發布關于羥苯甲酯（Methylparaben，CAS No. 99-76-3， EC No. 202-785-7)）的初步意見（SCCS/1652/23），羥苯丁酯（Butylparaben，CAS No. 94-26-8，EC No. 202-318-7）的初步意見（SCCS/1651/23）。公開征求意見截止至2023年8月21日。

羥苯甲酯：

基于對羥苯甲酯的安全評估，并考慮到其潛在內分泌干擾性，SCCS認為羥苯甲酯在化妝品中用作防腐劑時，按照化妝品法規（EC）No 1223/2009附錄V第12條的規定，單獨使用的最大濃度0.4%（以酸計），以及混合酯總量最大濃度0.8%（以酸計）是安全的。同時，SCCS暫未得出羥苯甲酯在化妝品中用作防腐劑的最大安全濃度。

羥苯丁酯：

根據提供的數據并考慮到羥苯丁酯的潛在內分泌干擾特性，SCCS認為在化妝品中使用羥苯丁酯作為防腐劑，其濃度達0.14%（以酸計）時是安全的。同時，SCCS暫未得出羥苯丁酯在化妝品中用作防腐劑的最大安全濃度。

瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫（妝合規）中，可查詢到羥苯甲酯、羥苯丁酯已納入《中國已使用化妝品原料目錄》、《中國化妝品安全技術規范》的準用防腐劑清單。羥苯甲酯在化妝品用作防腐劑使用時的最大允許濃度單一酯濃度為0.4%（以酸計）；混合酯總量為0.8%（以酸計）；且其丙酯及其鹽類、丁酯及其鹽類之和分別不得超過0.14%（以酸計）。備注：這類物質不包括4-羥基苯甲酸異丙酯及其鹽，4-羥基苯甲酸異丁酯及其鹽，4-羥基苯甲酸苯酯、4-羥基苯甲酸芐酯及其鹽，4-羥基苯甲酸戊酯及其鹽。

附件下載：

SCCS/1652/23：點此下載.pdf

SCCS/1651/23：點此下載.pdf

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