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歐盟SCCS發布關于水楊酸的最終安全意見

來源 瑞旭集團 作者

2023年6月9日,歐盟歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于水楊酸(salicylic acid, CAS No. 69-72-7, EC No. 200-712-3)在化妝品中的最終安全意見(SCCS/1646/22)。關于水楊酸的初步意見發布于2022年12月15日。 

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最終結論如下:

•  依據目前的數據,并且考慮到水楊酸潛在的內分泌干擾特性,SCCS認為水楊酸作為防腐劑,在化妝品中濃度為0.5%是安全的:水楊酸是一種眼睛刺激物,可能會對眼睛造成嚴重損害。

•  除了作為防腐劑,水楊酸在化妝品中作為其他用途使用時的最大安全使用濃度分別為:3.0%用于淋洗類發用產品;2.0%用于其他化妝品,除了身體乳液、眼影、睫毛膏、眼線筆、口紅、非噴霧型除臭劑;0.5%用于身體乳液、眼影、睫毛膏、眼線筆、口紅、口腔(口部)產品和非噴霧型除臭劑。

•  SCCS暫未得出水楊酸在化妝品中使用的最大安全濃度。

由于化妝品法規(EC)1223/2009嚴禁在三歲以下兒童使用的產品中添加水楊酸,因此初步意見未涉及含水楊酸的產品對該年齡段的影響。由于缺乏兒童化妝品中水楊酸的暴露數據,因此SCCS已注意到較小年齡組(younger age groups)(3-10歲)的安全問題。

本意見不適用于可能導致使用者通過肺部吸入水楊酸的噴霧型產品(包括口腔噴劑)。本意見僅提及水楊酸作為化妝品原料,不涉及其他水楊酸鹽。

由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫(妝合規)查詢信息顯示:水楊酸可用作抗脂溢劑、發用調理劑、去角質劑、芳香劑、防腐劑和皮膚調理劑,已列入中國化妝品安全技術規范的限用原料目錄和準用防腐劑清單。根據《化妝品安全技術規范》(2015版),水楊酸及其鹽類作為防腐劑在化妝品中的最大安全濃度為0.5% (以酸計);水楊酸在產品中作為其他使用目的時,駐留類產品和淋洗類膚用產品中最大安全濃度為2.0%,淋洗類發用產品中最大安全濃度為3.0%。

但無論水楊酸作為哪種使用目的,均有限制要求“除香波外,不得用于三歲以下兒童使用的產品中”,標簽必須標注“含水楊酸“。當產品有可能為三歲以下兒童使用,并與皮膚長期接觸時,還需要在標簽標注“三歲以下兒童勿用”。

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 SCCS/1646/22:

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