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化妝品注冊備案
為了進一步提升普通化妝品備案合規水平,2023年上半年“上海器審”微信公眾號先后發布了13篇化妝品備案相關答疑解惑,受到了業內的廣泛關注。為了更好地便利備案人檢索查詢相關答疑解惑,小編結合備案資料填報要求,從備案申請表、產品名稱命名依據、產品配方、產品執行的標準、產品標簽、產品檢驗報告、產品安全評估資料等7方面,對已發布的答疑解惑進行了分類匯總
自2020年6月29日《化妝品監督管理條例》(國令第727號)發布以來,一系列的二級法規相繼推出,其中與化妝品新原料相關的新法規文件包括《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》、《化妝品安全評估技術導則》等。
通用名使用動物、植物或者礦物等名稱,是否配方中必須含有該具體原料或類別原料?根據《化妝品標簽管理辦法》第八條(二),使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式,也可以在屬性名后加以注明。
防蚊驅蚊類產品是否屬于化妝品?不屬于。根據《農藥管理條例》及《農業農村部辦公廳關于防蚊驅蚊類產品認定的意見》,農藥是指用于預防、控制危害農業、林業的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調節植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質的一種物質或者幾種物質的混合物及其制劑。
2023年6月,吉林省進行化妝品抽檢,抽檢產品均合格;廣東省進行化妝品抽檢,4批次化妝品不合格。
根據《化妝品注冊備案管理辦法》第四十九條規定,化妝品注冊證不得轉讓。因企業合并、分立等法定事由導致原注冊人主體資格注銷,將注冊人變更為新設立的企業或者其他組織的,應當按照本辦法的規定申請變更注冊。
2023年6月7日,浙江省藥品監督管理局發布一則行政處罰信息。案例中,寧波普力絲日化制造有限公司于2023年2月20日,因生產不符合技術規范的洗發露被罰23萬余元。
2023 年 6 月 8 日,歐盟向世界貿易組織(WTO)發布 G/TBT/N/EU/986 通報,擬對歐盟化妝品法規 (EC)No 1223/2009 中化妝品禁用物質清單(附錄 II)、限用物質清單(附錄 III)、準用防腐劑清單(附錄 V)和準用防曬劑清單(附錄 VI)進行修訂。征求意見時間截止為 2023年8 月 7 日,擬生效時間為 2023 年第 4 季度。
2023年7月7日,由廣東省食品藥品審評認證技術協會主辦的第七屆云成天譽會??;瘜徳u認證技術高峰會議在廣州召開,瑞旭集團作為本次會議的支持單位受邀參加并做主題演講。屆時,瑞旭集團日化事業部技術主管陶飛群女士、日化事業部技術副總經理王貞女士將主題演講。
根據《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》第十一條規定,境內責任人授權書應當至少載明以下內容和信息:化妝品新原料注冊人、備案人和境內責任人名稱;授權和被授權關系;授權范圍;授權期限。
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