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中國化妝品及原料
中國對化妝品管理采用審批制,化妝品或其新原料在生產或進口之前需向國家食品藥品監督管理局(SFDA)申請化妝品衛生行政許可或備案,獲得化妝品衛生行政許可或備案憑證后方可進行銷售。
化妝品新原料定義,在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料,如何判斷化妝品新原料,上市前監管要求,根據《化妝品監督管理條例》第四條,國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》,注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》(附12以及附13)報送原料安全相關信息(附14)的,注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。
為了進一步提升普通化妝品備案合規水平,2023年上半年“上海器審”微信公眾號先后發布了13篇化妝品備案相關答疑解惑,受到了業內的廣泛關注。為了更好地便利備案人檢索查詢相關答疑解惑,小編結合備案資料填報要求,從備案申請表、產品名稱命名依據、產品配方、產品執行的標準、產品標簽、產品檢驗報告、產品安全評估資料等7方面,對已發布的答疑解惑進行了分類匯總
2023年7月4日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于用于口腔衛生產品的水溶性鋅鹽(water-soluble zinc salts)的初步意見(SCCS/1657/23),公開征求意見截止至2023年9月8日。
自2020年6月29日《化妝品監督管理條例》(國令第727號)發布以來,一系列的二級法規相繼推出,其中與化妝品新原料相關的新法規文件包括《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》、《化妝品安全評估技術導則》等。
為進一步完善化妝品技術標準,中檢院組織制定了《化妝品中壬二酸等2種原料的檢驗方法》(征求意見稿)等3個試驗方法(見附件1—3)。以上試驗方法現向社會公開征求意見,反饋意見請填寫《意見反饋表》。
通用名使用動物、植物或者礦物等名稱,是否配方中必須含有該具體原料或類別原料?根據《化妝品標簽管理辦法》第八條(二),使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式,也可以在屬性名后加以注明。
防蚊驅蚊類產品是否屬于化妝品?不屬于。根據《農藥管理條例》及《農業農村部辦公廳關于防蚊驅蚊類產品認定的意見》,農藥是指用于預防、控制危害農業、林業的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調節植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質的一種物質或者幾種物質的混合物及其制劑。

北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答(第二十二期)(生產質量管理???,化妝品相關規定中,對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求?

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