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境外化妝品注冊備案
韓國的化妝品主要受《化妝品法》和《化妝品法施行規則》的監管。根據《化妝品法》第2條,化妝品指起到清潔、美化人體的效果,以增加魅力、美化外表,或者可以保持或加強肌膚、毛發的健康,以涂抹、輕柔或噴灑等類似方法用于人體的物品。
在日本,美容產品分為兩類:化妝品和醫藥部外品?;瘖y品是指以涂抹、噴灑或其他類似方法使用,起到清潔、美化、增添魅力、改變容貌或保持皮膚或頭發健康等作用的產品。日本厚生勞動?。∕HLW) 根據《藥品和醫療器械法》(“PMDL”),前身為《藥事法》(簡稱“PAL”),對化妝品進行監管。
美國化妝品自愿注冊計劃VCRP(The Voluntary Cosmetic Registration Program),適用于在美國制造、包裝和銷售的化妝品產品。計劃包括兩部分:化妝品企業注冊和產品備案。企業把化妝品成分在VCRP系統備案,有助于第一時間獲得官方消息。
2021年1月1日,根據《英國化妝品條例》第13條(《產品安全和計量等(修訂等)(退出歐盟)法規2019》附表34)的要求,英國產品安全和標準辦公室(OPSS)啟動了提交化妝品通報(SCPN)門戶,以允許公司通報自2021年1月1日進入英國市場的化妝品。
2023年6月9日,歐盟歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于水楊酸(salicylic acid, CAS No. 69-72-7, EC No. 200-712-3)在化妝品中的最終安全意見(SCCS/1646/22)。關于水楊酸的初步意見發布于2022年12月15日。
2023年7月4日,馬來西亞國家藥品監管局(NPRA)發布了2/2023號公告,宣布修訂《馬來西亞化妝品管制指南》。具體修訂內容如下:根據東盟化妝品指令(ACD)附件II,新增了19種禁用物質,也涉及到許多有CMR分類的物質?,F有產品的過渡期將持續到2025年5月8日。
5月16日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于兒童在化妝品中接觸水楊酸甲酯的初步意見(SCCS/1654/23),公開征求意見截止至2023年6月19日。
2023年6月8日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于羥苯甲酯(Methylparaben,CAS No. 99-76-3, EC No. 202-785-7))的初步意見(SCCS/1652/23),羥苯丁酯(Butylparaben,CAS No. 94-26-8,EC No. 202-318-7)的初步意見(SCCS/1651/23)。公開征求意見截止至2023年8月21日。
內分泌干擾物質(Endocrine Disruptors,EDs)是指可能干擾人類激素生成或活動的化學物質。這些物質包括二噁英、多氯聯苯(PCBs)、雙酚A(BPA)和鄰苯二甲酸酯類等,主要受化學品、農藥、生物殺滅劑、化妝品領域相關法規的監管。
根據加拿大衛生部于2023年6月27日正式宣布的消息,自今年12月22日起,加拿大將全面禁止化妝品動物試驗。具體的禁令內容如下:加拿大禁止銷售任何依賴動物測試數據來證明其產品安全性的化妝品,加拿大禁止在化妝品標簽或廣告中出現涉及動物測試的誤導性或欺騙性聲明。
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