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2022年保健食品注冊情況分析

來源 瑞旭集團 作者

截至2022年12月31日,國家市場監督管理總局(以下簡稱“市監總局”)食品審評中心全年共發布48次保健食品批件待領取信息,總計1445個保健食品批件。同時,根據特殊食品信息查詢平臺中公開的產品信息,這1445款保健食品批件中,有421款為保健食品新產品。

瑞旭集團對421款保健食品新產品進行了詳細的統計匯總,并從多角度進行分析,供企業了解和參考。

1. 2022年保健食品批件發布總體情況

2022年發布的1445個保健食品批件中,新產品批件數量為421個,占批件總數的29.13%。其中,注冊號為2021年的新產品數共80個,占新產品總數的19.00%;注冊號為2022年的新產品數共341個,占新產品總數的81.00%。此外,還包括1024個其他批件(延續注冊、變更注冊、技術轉讓注冊等)。

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2. 保健食品注冊數量(按獲批時間)

如下圖所示,今年1-2月(圖中紫色部分)發布的皆是注冊號為2021的新產品批件,4月開始(圖中藍色部分)正式發布注冊號為2022的新產品批件。

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3. 保健食品注冊數量(按地域)

2022年發布注冊批件的421款保健食品新產品共來自29個省份(直轄市、自治區),北京、廣東和山東分別以82款、50款和39款新產品數量占據前三席位,占新產品總數的19.48%、11.88%和9.26%。具體省份(直轄市、自治區)及數據見下圖。

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注:若新產品有兩家申報單位且來自不同地區,每個地區均單獨計入統計。

4. 保健食品注冊數量(按申報單位)

仙樂健康科技股份有限公司在2022年表現優異,獲得8款新產品注冊批件,在獲注冊批件的企業排行中一舉奪魁。緊隨其后的為北京萬生堂醫藥科技有限公司、威??挡柹锼帢I有限公司、營養屋(成都)生物醫藥有限公司和青島海之圣生物工程有限公司,均獲得了5款新產品注冊批件。2022年獲得保健食品新產品注冊批件前十五的企業及具體數量見下圖。

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5. 保健食品注冊數量(按劑型)

在2022年注冊獲批的保健食品新產品中,膠囊、軟膠囊和片劑仍是三大熱門劑型,其產品數分別為115款、108款和81款,占新產品總數的27.32%、25.65%和19.24%。

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6. 保健食品注冊數量(按保健功能)

瑞旭集團統計了421款保健食品新產品申報的保健功能,根據申報的保健功能數量作了以下分析:

1)申報一種保健功能:共397款新產品申報了一種保健功能,且保健功能為“增強免疫力”的產品數量最多,共208款,占該類產品總量的52.39%;

2)申報兩種保健功能:共23款新產品申報了兩種保健功能,其中以申報“增強免疫力、緩解體力疲勞”的保健功能為主,共12款,占該類產品總量的52.17%

3)補充維生素/礦物質:在今年獲批的保健食品新產品中僅有1款產品申報的保健功能屬于補充維生素/礦物質,且申報的保健功能為補充鈣、鎂、維生素D、維生素K。具體產品信息如下:

產品名稱

申請人中文名稱

批準文號

保健功能

適宜人群

不適宜人群

博誠牌鈣鎂維生素K咀嚼片(甜玉米味)

江西博誠藥業有限公司

國食健注G20220264

補充鈣、鎂、維生素D、維生素K

需要補充鈣、鎂、維生素D、維生素K的成人

17歲以下人群、孕婦、乳母

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7. 瑞旭觀點

從數量上看,2022年獲批注冊的新產品相較于2021年有所上升,縱觀保健食品注冊產品市場,由于保健食品功能評價方法仍未完善,整體表現還是勢頭平平。不同于備案產品嚴格受限的保健功能,注冊產品可申報的保健功能范圍更廣,更能滿足不同人群的健康需求。同時,市監總局于22年8月發布了《保健食品新功能技術評價實施細則(試行)(征求意見稿)》,更是為保健食品企業申報新功能和新產品提供了詳細的指導規范,既有助于促進企業創“新”,又有助于推動市場煥“新”。隨著保健食品政策的不斷完善,相信注冊類保健食品會逐步向前邁進,煥發出新的活力。

數據來源:國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺及最新發布的批件領取公告。

注:特殊食品信息查詢平臺數據發布可能存在滯后,本文數據僅供參考,實際情況以官方公布為準。

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