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“2022年年報”——食品添加劑新品種申報審批情況分析

來源 瑞旭集團 作者

2022年,國家衛健委以“三新”食品的形式共發布3則公告(2022年第1號,2022年第2號,2022年第5號)批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品在內的共75種產品,其中涉及食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)共計32種。

同時,由國家衛健委(NHC)和國家食品安全風險評估中心(CFSA)網站查詢可知,2022年共受理食品添加劑新品種申報97種,發布6次共45種食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)的公開征求意見。

瑞旭集團帶您詳細盤點2022年我國食品添加劑新品種的受理與審批情況。

一、2022年食品添加劑新品種的受理名單(97種)

2022年,衛健委共受理97種食品添加劑(含擴大使用范圍)新品種的申請,受理編號均以“衛食添新申字”體現,暫不能區分國產和進口產品。詳細受理物質清單如下表。

其中,紅曲黃色素已于2022年3月8日送達不予行政許可決定書,瑞鮑迪苷A、甜菊苷、甜葉菊提取物、6S-5-甲基四氫葉酸鈣、絲氨酸蛋白酶和吡咯烷并-[1,2e]-4H-2,4-二甲基-1,3,5-二噻嗪已于2022年8月16日送達不予行政許可決定書,核苷酸已于2022年9月14日送達不予行政許可決定書。異構化乳糖(衛食添新申字(2022)第0041號和衛食添新申字(2022)第0042號)和甘草酸銨已于2022年9月30日送達不予行政許可決定書。木聚糖酶已于2022年10月9日送達不予行政許可決定書。三氯蔗糖(又名蔗糖素)、乙?;前匪徕洠ㄓ置操惷郏?、冬蟲夏草菌絲發酵物、可得然膠、巖石礦質硒、梔子黃、核黃素、甘草酸一鉀、甘草酸三鉀、酒石酸氫鉀和香蘭素(發酵法)已于2022年12月12日送達不予行政許可決定書。L-丙氨酸、乳酸鏈球菌素和番茄紅已于2023年1月28日送達不予行政許可決定書。

二、2022年食品添加劑新品種征求意見稿(通過技術審查)名單(45種)

2022年,共計45種食品添加劑新品種通過CFSA專家評審委員會技術審查并公開征求意見,其中包括食品工業用酶制劑新品種13種,食品工業用加工助劑新品種1種,擴大使用范圍的食品工業用加工助劑2種,食品用香料新品種1種,食品營養強化劑新品種16種,擴大使用范圍和用量的食品營養強化劑4種,食品添加劑新品種1種,擴大使用范圍、使用量的食品添加劑7種。

其中,胭脂蟲紅、氨基肽酶、木聚糖酶、羧肽酶、磷脂酶A2、乳糖酶(ß-半乳糖甘酶)和D-阿洛酮糖-3-差向異構酶為2022年新受理的產品,其余公開征求意見的產品均為2021年公開受理的添加劑品種(詳見《2021年食品添加劑新品種申報批準情況分析》)。

1) 食品工業用酶制劑新品種征求意見名單(13種)

序號

名稱

來源

供體

審批狀態

(截止至2022年12月底)

1

ß-葡聚糖酶

ß-glucanase

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

于2021年9月17日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0040號;

通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

2

蛋白酶

Protease

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

克勞氏堿性鹵桿菌

Alkalihalobacillus clausii

未確認受理信息;

通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

3

海藻糖酶

Trehalase

李氏木霉

Trichoderma reesei

李氏木霉

Trichoderma reesei

于2021年9月17日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0041號;

通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

4

乳糖酶

Lactase

黑曲霉

Aspergillus niger

米曲霉

Aspergillus oryzae

于2021年11月9日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0053號;

通過技術審查,于2022年4月15日公開征求意見;

根據公告2022年第5號,于2022年9月7日正式批準。

5

氨基肽酶

Aminopeptidase

米曲霉

Aspergillus oryza

米曲霉

Aspergillus oryza

于2022年3月7日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0010號;

通過技術審查,于2022年7月1日公開征求意見,還未正式批準通過。

6

木聚糖酶

Xylanase

地衣芽孢桿菌

Bacillus licheniformis

地衣芽孢桿菌

Bacillus licheniformis

于2022年3月7日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0009號;

通過技術審查,于2022年7月1日公開征求意見,還未正式批準通過。

7

羧肽酶

Carboxypeptidase

米曲霉

Aspergillus oryzae

米曲霉

Aspergillus oryza

于2022年1月6日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0001號;

通過技術審查,于2022年7月1日公開征求意見,還未正式批準通過。

8

脫氨酶

Deaminase

米曲霉

Aspergillus oryza

-

于2020年4月30日受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0020號;

通過技術審查,于2022年7月1日公開征求意見,還未正式批準通過。

9

蛋白酶

Protease

李氏木霉

Trichoderma

reesei

樟絨枝霉

Malbranchea sulfurea

未確認受理信息;

通過技術審查,于2022年10月28日公開征求意見,還未正式批準通過。

10

磷脂酶 A2

Phospholipase A2

李氏木霉

Trichoderma reesei

煙曲霉

Aspergillus fumigatus

于2022年4月28日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0017號;

通過技術審查,于2022年10月28日公開征求意見,還未正式批準通過。

11

麥芽糖淀粉酶

Maltogenic amylase

釀酒酵母

Saccharomyces cerevisiae

嗜熱脂解地芽孢桿菌

Geobacillus stearothermophilus

未查詢到受理信息;

通過技術審查,于2022年10月28日公開征求意見,還未正式批準通過。

12

乳糖酶(ß半乳糖苷酶)

Lactase(beta-galactosidase)

Papiliotrema terrestris

-

于2022年4月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0016號;

通過技術審查,于2022年10月28日公開征求意見,還未正式批準通過。

13

D-阿洛酮糖-3-差向異構酶

D-psicose 3-epimeras

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtil

瘤胃球菌 CAG55

Ruminococcus sp. CAG55

于2022年6月2日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0033號;

通過技術審查,于2022年12月8日公開征求意,還未正式批準通過。

注:食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》(GB 1886.174)的規定。

2)食品工業用加工助劑新品種征求意見名單(1種)

序號

名稱

功能

使用范圍

最大使用量(g/kg)

審批狀態

(截止至2022年12月底)

1

五水硫化鈉

脫酸劑、脫色劑、沉降劑

制鹽工藝

0.065

于2021年7月7日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0030號;

通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

 

3)擴大使用范圍的食品工業用加工助劑征求意見名單(2種)

序號

名稱

功能

使用范圍

審批狀態

(截止至2022年12月底)

1

聚二甲基硅氧烷及其乳液

消泡劑

膠原蛋白腸衣加工工藝

未確認受理信息;

通過技術審查,于2022年7月1日公開征求意見;

還未正式批準通過。

2

硬脂酸鎂

潤滑劑、脫模劑、防粘劑

泡騰片壓片工藝

于2022年2月16日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0007號

通過技術審查,于2022年7月1日公開征求意見;

還未正式批準通過。

 

4)食品用香料新品種征求意見名單(1種)

序號

名稱

功能

使用范圍

最大使用量(g/kg)

審批狀態

(截止至2022年12月底)

1

2-己基吡啶

食品用香料

配制成食品用香精應用于在各類食品中(GB 2760-2014 表 B.1 食品類別除外)

按生產需要適量使用

于2022年5月23日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0021號;

通過技術審查,于2022年10月28日公開征求意見;

還未正式批準通過。

 

5)食品營養強化劑新品種征求意見名單(16種)

序號

名稱

食品分類號

食品名稱

用量

審批狀態

1

2′-巖藻糖基乳糖

01.03.02

調制乳粉

(僅限兒童用乳粉)

0.7-2.4 g/L(以純品計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數增加使用量),當與乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5 g/kg

于2021年10月18日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0048號;

于2021年11月3日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0050號;

通過技術審查,于2022年4月15日2022年10月28日兩次公開征求意見;

還未正式批準通過。

13.01.01

嬰兒配方食品

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

2

L-丙氨酸

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

參照相關特殊膳食用食品標準執行

于2022年3月3日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0008號;

通過技術審查,于2022年7月1日公開征求意見;

還未正式批準通過。

13.03

特殊醫學用途配方食品

(13.01 中涉及品種除外)

3

L-鹽酸精氨酸

(又名 L-精氨酸鹽酸鹽)

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

參照相關特殊膳食用食品標準執行

于2021年11月16 日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0055號

通過技術審查,于2022年7月1日公開征求意見;

還未正式批準通過。

13.03

特殊醫學用途配方食品

(13.01 中涉及品種除外)

4

L-硒-甲基硒代半胱氨酸

使用范圍和用量與GB 14880《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》

中已批準硒的規定一致

于2022年6月13日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0035號;

通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

還未正式批準通過。

5

L-半胱氨酸

13.01.01

嬰兒配方食品

參照GB10765執行

于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0028號;

通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

還未正式批準通過。

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品

(僅限較大嬰兒配方食品)

參照GB10766執行

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

參照GB25596執行

13.03

特殊醫學用途配方食品

(13.01 中涉及品種除外)

參照GB29922執行

6

L-半胱氨酸鹽酸鹽一水物

13.01.01

嬰兒配方食品

參照GB10765執行

于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0023號;

通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

還未正式批準通過。

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品

(僅限較大嬰兒配方食品)

參照GB10766執行

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

參照GB25596執行

13.03

特殊醫學用途配方食品

(13.01 中涉及品種除外

參照GB29922 執行

7

L-半胱氨酸鹽酸鹽

13.01.01

嬰兒配方食品

參照GB10765執行

于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0027號

通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

還未正式批準通過。

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品

僅限較大嬰兒配方食品)

參照GB10766執行

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

參照GB25596執行

13.03

特殊醫學用途配方食品

(13.01 中涉及品種除外

參照GB29922執行

8

L-胱氨酸

13.01.01

嬰兒配方食品

參照GB10765執行

于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0022號;

通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

還未正式批準通過。

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品

(僅限較大嬰兒配方食品)

參照GB10766執行

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

參照GB25596執行

13.03

特殊醫學用途配方食品

(13.01 中涉及品種除外

參照GB29922執行

9

L-組氨酸

13.01.01

嬰兒配方食品

參照GB10765執行

于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0025號;

通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

還未正式批準通過。

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品

(僅限較大嬰兒配方食品)

參照GB10766執行

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

參照GB25596執行

13.03

特殊醫學用途配方食品

(13.01 中涉及品種除外

參照GB29922執行

10

L-鹽酸組氨酸一水物

13.01.01

嬰兒配方食品

參照GB10765執行

于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0031號;

通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

還未正式批準通過。

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品

(僅限較大嬰兒配方食品)

參照GB10766執行

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

參照GB25596執行

13.03

特殊醫學用途配方食品

(13.01 中涉及品種除外

參照GB29922執行

11

L-鹽酸賴氨酸

13.01.01

嬰兒配方食品

參照GB10765執行

于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0030號;

通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

還未正式批準通過。

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品

(僅限較大嬰兒配方食品)

參照GB10766執行

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

參照GB25596執行

13.03

特殊醫學用途配方食品

(13.01 中涉及品種除外

參照GB29922執行

12

L-賴氨酸醋酸鹽

13.01.01

嬰兒配方食品

參照GB10765執行

于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0024號;

通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

還未正式批準通過。

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品

(僅限較大嬰兒配方食品)

參照GB10766執行

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

參照GB25596執行

13.03

特殊醫學用途配方食品

(13.01 中涉及品種除外

參照GB29922執行

13

L-苯丙氨酸

13.01.01

嬰兒配方食品

參照GB10765執行

于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0029號;

通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

還未正式批準通過。

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品

(僅限較大嬰兒配方食品)

參照GB10766執行

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

參照GB25596執行

13.03

特殊醫學用途配方食品

(13.01 中涉及品種除外

參照GB29922執行

14

L-蘇氨酸

13.01.01

嬰兒配方食品

參照GB10765執行

于2022年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0026號;

通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

還未正式批準通過。

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品

(僅限較大嬰兒配方食品)

參照GB10766執行

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

參照GB25596執行

13.03

特殊醫學用途配方食品

(13.01 中涉及品種除外

參照GB29922執行

15

乳糖-N-新四糖

01.03.02

調制乳粉(僅限兒童用乳粉)

0.2-0.6 g/L(以純品計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數增加使用量),當與 2′-巖藻糖基乳糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5 g/kg

于2021年10月18日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0049號;

通過技術審查,于2022年10月28日開征求意見;

還未正式批準通過。

13.01.01

嬰兒配方食品

13.01.02

較大嬰兒和幼兒配方食品

13.01.03

特殊醫學用途嬰兒配方食品

16

乳酸鎂

使用范圍和用量與 GB 14880《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》

中已批準鎂的規定一致。

于2022年6月20日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0038號;

通過技術審查,于2022年12月8日公開征求意見

還未正式批準通過。

 

6)擴大使用范圍和用量的食品營養強化劑征求意見名單(4種)

序號

營養強化劑名稱

食品分類號

食品名稱

最大使用量

審批狀態

(截止至2022年12月底)

1

維生素 B1

14.04.02.01

特殊用途飲料(包括運動飲料、營養素飲料等)

2 mg/kg~5 mg/kg

于2022年10月31日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0076號;

通過技術審查,于2022年12月8日公開征求意見;

還未正式批準通過。

2

維生素 B2

14.04.02.01

特殊用途飲料(包括運動飲料、營養素飲料等)

2 mg/kg~5 mg/kg

于2014年3月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2014)第0013號;

通過技術審查,于2022年12月8日公開征求意見;

還未正式批準通過。

3

?;撬?/span>

14.04.02.01

特殊用途飲料(包括運動飲料、營養素飲料等)

0.1 g/kg~0.6 g/kg

于2022年10月31日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0075號;

通過技術審查,于2022年12月8日公開征求意見;

還未正式批準通過。

4

抗壞血酸棕櫚酸酯(酶法)

作為維生素 C 的化合物來源,使用范圍、使用量執行 GB14880的規定。

未確認受理信息;

通過技術審查,于2022年12月8日公開征求意見;

還未正式批準通過。

 

7)食品添加劑新品種征求意見名單(1種)

序號

名稱

功能

食品分類號

食品名稱

最大使用量

審批狀態

(截止至2022年12月底)

1

聚天冬氨酸鉀

穩定劑和凝固劑

15.03.01

葡萄酒

0.3 g/L

于2020年5月9日受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0024號;

通過技術審查,于2022年10月28日開征求意見;

還未正式批準通過。

 

8)擴大使用范圍或用量的食品添加劑征求意見名單(7種)

序號

名稱

功能

食品分類號

食品名稱

最大使用量 (g/kg)

審批狀態

(截止至2022年12月底)

1

乙?;前匪徕?/span>

(又名安賽蜜)

甜味劑

07.03

餅干

0.6

于2021年6月4日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0022號;

通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

2

胭脂蟲紅

著色劑

08.02.01

調理肉制品(生肉添加調理料)

0.08

(以胭脂紅酸計)

于2022年1月30日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0003號;

通過技術審查,于2022年4月15日公開征求意見;

根據公告2022年第5號,于2022年9月7日正式批準。

3

富馬酸

酸度調節劑

08.02.02

腌臘肉制品類(如咸肉、臘肉、

板鴨、中式火腿、臘腸)

按生產需要適量使用

于2022年6月28日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0040號;

通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

還未正式批準通過。

08.03.02

熏、燒、烤肉類

08.03.03

油炸肉類

08.03.05

肉灌腸類

09.02.02

冷凍掛漿制品

09.04.02

經烹調或油炸的水產品

09.04.03

熏、烤水產品

4

乙酸鈉

(又名醋酸鈉)

酸度調

節劑

08.02.02

腌臘肉制品類(如咸肉、臘肉、

板鴨、中式火腿、臘腸)

按生產需要適量使用

于2022年6月28日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0039號

通過技術審查,于2022年8月19日公開征求意見;

還未正式批準通過。

08.03.02

熏、燒、烤肉類

08.03.03

油炸肉類

08.03.05

肉灌腸類

09.02.02

冷凍掛漿制品

09.04.02

經烹調或油炸的水產品

09.04.03

熏、烤水產品

5

環己基氨基磺酸鈉

(又名甜蜜素)

甜味劑

07.04

焙烤食品餡料及表面用掛漿

(僅限焙烤食品餡料)

2.0

(以環己基氨基磺酸計)

于2022年7月12日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0060號;

通過技術審查,于2022年10月28日開征求意見;

還未正式批準通過。

16.06

膨化食品

0.2

(以環己基氨基磺酸計)

6

維生素 E

抗氧化劑

06.03.02.04

面糊(如用于魚和禽肉的拖面糊)、

裹粉、煎炸粉

0.2

未確認受理信息;

通過技術審查,于2022年10月28日公開征求意見;

還未正式批準通過。

7

抗壞血酸棕櫚酸酯

(酶法)

抗氧化劑

06.07

方便米面制品

0.2

未確認受理信息;

通過技術審查,于2022年12月8日公開征求意見;

還未正式批準通過。

三、2022年食品添加劑新品種的批準使用情況(32種)

2022年國家衛健委共批準32種食品添加劑新品種,其中包括食品工業用酶制劑新品種13種,食品添加劑新品種、食品工業用加工助劑新品種以及食品營養強化劑新品種各1種,擴大使用范圍、使用量的食品添加劑13種,擴大使用范圍的食品工業用加工助劑3種。相關情況如下:

1)食品工業用酶制劑新品種批準名單(13種):

序號

名稱

來源

供體

受理信息、征求意見、批準公告

(截止至2022年12月底)

1

磷脂酶A1

Phospholipase A1

米曲霉

Aspergillus oryzae

紅聚頸腔菌

Valsaria rubricosa

于2021年3月26日受理,受理編號為衛食添新申字(2021)第0013號;

通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

2

麥芽糖淀粉酶

Maltogenic amylase

地衣芽孢桿菌

Bacillus licheniformis

嗜熱脂解地芽孢桿菌

Geobacillus stearothermophilus

于2021年3月19日受理,受理編號為衛食添新申字(2021)第0014號;

通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

3

葡糖氧化酶

Glucose oxidase

李氏木霉

Trichoderma reesei

尼崎青霉菌

Penicilliun amagasakiense

于2020年11月10日受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0068號;

通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

4

脂肪酶

Lipase

李氏木霉

Trichoderma reesei

黑曲霉塔賓變種

Aspergillus niger var. tubingensis

于2021年3月22日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0015號;

通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

5

ß-果糖基轉移酶

ß-uctofuranosidase

Aspergillus fijiensis

-

于2020年5月26日受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0027號;

通過技術審查,于2021年10月21日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

6

ß-葡聚糖酶

ß-glucanase

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

于2021年9月17日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0040號;

通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

7

蛋白酶

Protease

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

克勞氏堿性鹵桿菌

Alkalihalobacillus clausii

未確認受理信息;

通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

8

海藻糖酶

Trehalase

李氏木霉

Trichoderma reesei

李氏木霉

Trichoderma reesei

于2021年9月17日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0041號;

通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

9

磷脂酶A1

Phospholipase A1

黑曲霉

Aspergilus niger

Talaromyces leycettanus

于2021年7月2日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0027號;

通過技術審查,于2021年12月8日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

10

葡糖氧化酶

Glucose oxidase

黑曲霉

Aspergillus niger

產黃青霉

Penicillium chrysogenum

于2021年11月9日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0052號;

通過技術審查,于2021年12月8日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

11

乳糖酶

Lactase

枯草芽孢桿菌

Bacillus subtilis

德氏乳桿菌保加利亞亞種

Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus

于2021年3月22日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0016號;

通過技術審查,于2021年10月21日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

12

植酸酶

Phytase

黑曲霉

Aspergillus niger

塔賓曲霉

Aspergillus tubingensis

于2020年8月20日受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0047號;

通過技術審查,于2021年10月21日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

13

乳糖酶

Lactase

黑曲霉

Aspergillus niger

米曲霉

Aspergillus oryzae

于2021年11月9日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0053號;

通過技術審查,于2022年4月15日公開征求意見;

根據公告2022年第5號,于2022年9月7日正式批準。

注:食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》 (GB 1886.174)的規定。

2)食品添加劑新品種批準名單(1種)

序號

名稱

功能

食品分類號

食品名稱

最大使用量(g/kg)

受理信息、征求意見、批準公告

(截止至2022年12月底)

1

喹啉黃鋁色淀

著色劑

05.03

糖果和巧克力制品包衣(僅限糖果包衣)

0.3(以喹啉黃計)

于2021年6月1日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0020號;

通過技術審查,于2021年10月21日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

 3)食品工業用加工助劑新品種批準名單(1種)

序號

名稱

功能

使用范圍

最大使用量(g/kg)

受理信息、征求意見、批準公告

(截止至2022年12月底)

1

五水硫化鈉

脫酸劑、脫色劑、沉降劑

制鹽工藝

0.065

于2021年7月7日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0030號;

通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

 4)食品營養強化劑新品種批準名單(1種)

序號

名稱

功能分類

食品分類號

食品類別(名稱)

使用量(mg/kg)

受理信息、征求意見、批準公告

(截止至2022年12月底)

1

肌醇(環己六醇)

食品營養強化劑

01.03.02

調制乳粉(僅限兒童用乳粉)

210 ~250

于2021年7月8日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0033號;

通過技術審查,于2021年10月21日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

14.02.03

果蔬汁(肉)飲料(包括發酵型產品等)

60 ~120

14.04.02.02

風味飲料

60 ~120

13.0

特殊膳食用食品

符合特殊膳食用食品相關標準

 5)擴大使用范圍、使用量的食品添加劑批準名單(13種):

序號

名稱

功能

食品分類號

食品名稱

最大使用量(g/kg)

受理信息、征求意見、批準公告

(截止至2022年12月底)

1

二氧化硅

抗結劑

04.04.03

其他豆制品(僅限大豆蛋白粉和調配大豆蛋白粉)

15.0

于2021年5月27日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0019號;

通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

2

二氧化碳

其他

01.02.02

風味發酵乳

按生產需要適量使用

于2021年6月28日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0025號;

通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

3

姜黃

著色劑

06.03.02.04

面糊(如用于魚和禽肉的托面糊)、裹粉、煎炸粉

0.25(以姜黃素計)

于2021年5月17日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0018號;

通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

4

乳酸鏈球菌素

防腐劑

04.04.01.03.02

鹵制半干豆腐

0.5

于2021年6月16日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0024號;

通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

5

三氯蔗糖

甜味劑

04.04.01.05

新型豆制品(大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等)

0.4

于2021年4月12日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0017號;

通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

6

植物炭黑

著色劑

01.02.02

風味發酵乳

5.0

于2021年3月15日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0012號;

通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

04.01.02.05

果醬

7

谷氨酰胺轉氨酶

穩定劑和凝固劑

01.02.02

風味發酵乳

0.3

于2021年1月20日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0005號;

通過技術審查,于2021年4月12日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

01.06.01

非熟化干酪

8

氯化鎂

增味劑

06.07

方便米面制品

按生產需要適量使用

于2020年9月11日受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0057號;

通過技術審查,于2021年10月21日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

06.08

冷凍米面制品

12.10

復合調味料

9

三氯蔗糖

甜味劑

01.06.04

再制干酪

0.2

于2021年9月22日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0043號;

通過技術審查,于2021年12月8日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

10

葉黃素

著色劑

01.01.03

調制乳

0.05

于2021年6月29日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0026號;

通過技術審查,于2021年10月21日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

01.02.02

風味發酵乳

11

乙?;前匪徕洠ㄓ置操惷郏?/span>

甜味劑

07.03

餅干

0.6

于2021年6月4日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0022號;

通過技術審查,于2022年1月29日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

12

番茄紅

著色劑

09.02.03

冷凍魚糜及其制品(包括魚丸等)

0.08(以番茄紅素計)

于2021年9月22日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0044號;

通過技術審查,于2021年12月8日公開征求意見;

根據公告2022年第5號,于2022年9月7日正式批準。

09.04

熟制水產品(可直接食用)

13

胭脂蟲紅

著色劑

08.02.01

調理肉制品(生肉添加調理料)

0.08(以胭脂紅酸計)

于2022年1月30日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0003號;

通過技術審查,于2022年4月15日公開征求意見;

根據公告2022年第5號,于2022年9月7日正式批準。

 注:食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》 (GB 1886.174)的規定。

6)擴大使用范圍的批準名單(3種)

序號

名稱

功能

使用范圍

受理信息、征求意見、批準公告

(截止至2022年12月底)

1

白油(液體石蠟)

脫模劑、潤滑劑

鮮酵母制品加工工藝(最大使用量為0.1 g/kg)

于2020年11月24日受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0070號;

通過技術審查,于2021年8月6日公開征求意見;

根據公告2022年第1號,于2022年3月1日正式批準。

2

聚丙烯酰胺

絮凝劑

制鹽工藝

于2020年7月17日受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0039號;

通過技術審查,于2021年10月21日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

3

聚二甲基硅氧烷及其乳液

消泡劑

酵母加工制品生產加工工藝(最大使用量0.1 g/kg,以聚二甲基硅氧烷計)

于2021年11月11日受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0054號;

通過技術審查,于2021年12月8日公開征求意見;

根據公告2022年第2號,于2022年5月11日正式批準。

 結語:

2022年是轉基因食品添加劑新品種的“大跨步之年”。今年4月15日,大腸桿菌改造菌來源的2&rsquo;-巖藻糖基乳糖首次公開征求意見,標志著轉基因微生物食品添加劑新品種申報工作“首戰告捷”。雖然該產品于10月份再經征求意見階段,但我們相信不久后就能看到2&rsquo;-巖藻糖基乳糖在中國拿到“通行證”。

除了轉基因食品添加劑外,酶制劑新品種也在今年的審評、審批中占據主要地位,幾乎占到1/3左右,且大部分都是轉基因來源。從擬發布的酶制劑征求意見信息來看,D-阿洛酮糖-3-差向異構酶打破酶制劑來源、供體的“菌種”限制,首次公布到具體菌株號。

同時,我們也注意到,為解決我國食品中氨基酸原料的使用現狀,今年有多個氨基酸物質申報食品添加劑新品種,且L-丙氨酸、L-鹽酸精氨酸等已經公開征求意見,其申報使用范圍主要是特殊膳食用食品,可以看出申請人擬將這些氨基酸以“營養強化劑”的身份正式納入GB 14880。有關氨基酸物質的申報解讀分析,您可查詢瑞旭集團分析文章《買不到符合要求的氨基酸原料,無法生產特殊膳食用食品?行業困境正在被解決!

整理2022年獲批的食品添加劑新品種申報各節點所需時間可以看出,部分產品的申報周期很短,從受理到最終公告批準最快僅用了6個月左右時間,如葡糖氧化酶,幾乎趕超擴大使用范圍/使用量產品的審評周期了。由此可知,若申報卷宗資料準備充分,產品受理后可一次性通過技術審核并公開征求意見然后獲批。因此,瑞旭集團提醒各位有申報意向的企業在申報前做好調研、全面完善申報卷宗、為產品進行技術審評做足準備,這樣才能大大縮短產品的申報周期、使其更快獲批。

(注:國家機構改革導致政府部門官方網站信息更替,數據統計過程中可能有所疏漏和失誤,本文數據僅供參考,請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處,瑞旭集團歡迎各位指正。)

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