器審中心發布椎間融合器同品種臨床評價注冊審查指導原則，適用于常規設計的椎間融合器同品種臨床評價，該類產品分類編碼為13-03-04，管理類別為III類。

本文主要介紹了醫療器械臨床評價路徑決策的分析思路，以便企業更好的通過非臨床試驗的方式完成臨床評價。