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01有源手術器械
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【會議通知】醫用美容儀產品合規技術研討會
歡迎各企業參加瑞旭集團-北京西爾思聯合杭州??茩z測于2023年7月28日在上海市黃浦區南京西路338號仙樂斯廣場2樓薈立方圖蘭朵廳舉辦的“醫用美容儀產品合規技術研討會”。
【會議通知】醫用美容儀產品合規技術研討會
【CMDE】國家藥監局器審中心關于發布腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點(2023年修訂版)的通告(2023年第18號)
器審中心發布腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點,該產品分類編碼為01-07-03,管理類別為Ⅲ類。
【CMDE】國家藥監局器審中心關于發布腹腔內窺鏡手術系統技術審評要點(2023年修訂版)的通告(2023年第18號)
【CMDE】國家藥監局器審中心關于發布超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則(2023年修訂版)的通告(2023年第4號)
本指導原則為《醫療器械分類目錄》中子目錄為01有源手術器械,分類編碼為01-01-01的指導原則,有需求企業可在原文中直接下載。
【CMDE】國家藥監局器審中心關于發布超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則(2023年修訂版)的通告(2023年第4號)
關于公開征求《腹腔內窺鏡手術系統技術審查指導原則 第1部分:手術器械(征求意見稿)》意見的通知
本指導原則為《腹腔內窺鏡手術系統技術審查指導原則》的第一部分:手術器械。
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