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09物理治療器械
歡迎各企業參加瑞旭集團-北京西爾思聯合杭州??茩z測于2023年7月28日在上海市黃浦區南京西路338號仙樂斯廣場2樓薈立方圖蘭朵廳舉辦的“醫用美容儀產品合規技術研討會”。
本指導原則中常規強脈沖光產品和便攜手持式強脈沖光脫毛類產品,可由個人按照說明書自行使用的屬于09物理治療器械說明分類下03光治療設備中的04強脈沖光治療設備(400nm~1200nm),分類編碼為09-03-04,產品的管理類別為二類。強脈沖光治療設備用于“提高瞼板腺的功能,用于輔助治療并改善干眼癥狀”時,按第三類醫療器械管理,分類編碼為16-05。
本指導原則屬于09物理治療器械分類下07高頻治療設備(>200kHz)中的02 射頻淺表治療設備(200KHz~5MHz),分類編碼為09-07-02,按第三類醫療器械管理。
本指導原則為《醫療器械分類目錄》中09物理治療設備,分類編碼為09-07-02的第三類醫療器械指導原則。
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