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14注輸、護理和防護器械
本審評要點適用于體外膜氧合(ECMO)耗材產品,如膜式氧合器、離心泵泵頭、體外循環管路和體外循環插管等組件,有需求企業可下載原文
器審中心發布重組膠原蛋白創面敷料,分類編碼為14注輸、護理和防護器械-10創面敷料的二類醫療器械,根據不同的產品型式,二級產品類別可為-01創面敷貼、-04凝膠敷料、-08液體、膏狀敷料。
本指導原則為《醫療器械分類目錄》中14注輸、護理和防護器械,分類編碼為14-05-01的第Ⅲ類醫療器械指導原則;22臨床檢驗器械,分類編碼為22-11-01的第Ⅲ類醫療器械指導原則,含指導原則全文及文檔,企業可自行掃描下載。
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