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為充分發揮法治宣傳教育基地作用,促進藥品監管人員行政執法能力持續提升,推動企業更好落實主體責任,增強人民群眾對藥品法律法規的理解,國家藥品監督管理局高級研修學院在開展學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育期間,舉辦藥品監管法規公益培訓。
【分享】醫療器械臨床試驗基本流程
2023-07-19
醫療器械臨床試驗是確保醫療器械安全有效性的重要步驟。在實施臨床試驗之前,醫療器械必須經過一系列嚴格的檢測和評估,包括實驗室研究和動物實驗等。臨床試驗階段是最后一道關口,也是最關鍵的一步。
上海市藥品監督管理局關于發布《上海市創新醫療器械注冊指導服務工作規范》的通告
2023-07-14
上海市藥品監督管理局組織制定了《上海市創新醫療器械注冊指導服務工作規范》
2023年第二次醫療器械分類界定結果醫美領域產品匯總
2023-07-14
2023年1月-2023年4月醫療器械產品分類界定結果共249個,其中涉及醫美領域的共21個。